Ai Servizi di Medicina di Laboratorio (SMeL) si applica la normativa nazionale e regionale relativa all’autorizzazione e all’accreditamento delle strutture sanitarie. Regione Lombardia ha inoltre prodotto una normativa specifica (disponibile in allegato o da normativa e documenti, scegliendo la catalogazione “medicina di laboratorio") per l’appropriatezza organizzativa (definizione di requisiti specifici organizzativi e strutturali), l’appropriatezza prescrittiva e per la qualità della produzione analitica.

Garanzia della qualità

Al fine di garantire la qualità delle prestazioni e di tutelare i singoli cittadini e la collettività, i Servizi di Medicina di Laboratorio si avvalgono dei sistemi di “Controllo di Qualità Interno (CQI)” e dell’attivazione di programmi di Valutazione Esterna della Qualità (VEQ).

Controllo di Qualità Interno

La messa in atto di un CQI per ogni serie analitica eseguita in sede è un requisito obbligatorio e fa riferimento sia alla normativa nazionale (DPR 14 Gennaio 1997), che a quella regionale (DGR n.19688/2004 - Allegato 11 e DGR. n.6006/2016). Le linee guida per l’attivazione di programmi “minimi” di Controllo di Qualità Interno, per i vari settori del laboratorio clinico, sono riportati nel DDG n.32856/2000 e sono obbligatori per tutti i laboratori.

Valutazione Esterna della Qualità

Regione Lombardia ha attivato numerosi programmi di Valutazione Esterna della Qualità (VEQ), con lo scopo di supportare i Servizi di Medicina di Laboratorio nel raggiungere e mantenere gli standard di qualità previsti.

Le attività di VEQ sono affidate al Centro di Riferimento Regionale per la Qualità dei Servizi di Medicina di Laboratorio, con sede presso l’ASST di Niguarda (Milano) in collaborazione con la Regione Toscana (Centro di Riferimento di Careggi, Firenze).

Ai programmi di VEQ sono obbligatoriamente tenuti a partecipare tutti gli SMeL lombardi. Il Centro di Riferimento Regionale provvede a segnalare alle ATS, competenti per territorio, le mancate partecipazioni. Anche i risultati non corretti ottenuti dai laboratori sono oggetto di segnalazione, quali eventi sentinella delle performance delle strutture.

Appropriatezza prescrittiva e produttiva

L’appropriatezza sia della pescrizione, sia dell’erogazione delle prestazioni è fondamentale per il conseguimento di elevati livelli qualitativi dei Servizi di Medicina di Laboratorio.

Alcuni studi dimostrano che tra il 25 e il 40% degli esami di laboratorio richiesti non sono necessari.
L’appropriatezza, prescrittiva ed erogativa, è fondamentale non solo per il contenimento dei costi ma soprattutto per poter effettuare diagnosi adeguate.

Esami inappropriati possono incrementare la probabilità di risultati falsi positivi, con possibili disagi e con conseguenze a volte anche gravi per il paziente, che potrebbe essere sottoposto ad ulteriori inutili indagini e a terapie inappropriate o addirittura dannose.

La normativa regionale ha prodotto molte indicazioni, spesso cogenti, per limitare l’inappropriatezza, utilizzando sempre più frequentemente la logica di un approccio “a cascata”, in cui si eseguono eventuali analisi successive in base all’esito dell’analisi iniziale.

Dosaggio stupefacenti e alcool etilico

Regione Lombardia ha riservato particolare attenzione al dosaggio delle sostanze stupefacenti e dell’alcool etilico. Con la DGR n.9097/2009 ha definito i requisiti tecnici e organizzativi necessari, ad effettuare la ricerca di sostanze stupefacenti per scopi clinici, amministrativi (ad esempio artt. 186 e 187 del Codice della Strada, accertamenti su lavoratori che possono mettere a rischio terzi) e medico-legali. Gli accertamenti possono essere eseguiti su urina, sangue e matrici pilifere (capelli). In allegato è disponibile l’elenco dei laboratori autorizzati (DGR n.9097/2009).

Come accedere

Centro di Riferimento Regionale per la qualità dei Servizi di Medicina di Laboratorio

https://www.qualitalaboratorilombardia.it/front/contatti.php