L’HTA è uno strumento fondamentale per garantire che le innovazioni introdotte nel sistema sanitario siano supportate da evidenze scientifiche, migliorino la qualità dell’assistenza e ottimizzino l’uso delle risorse pubbliche.
L’Health Technology Assessment (HTA) è un processo basato su metodi rigorosi che permette di analizzare il valore clinico, economico e organizzativo delle nuove tecnologie sanitarie. Il suo obiettivo è favorire l’adozione di strumenti e pratiche che portino benefici concreti ai pazienti e rendano più efficiente l’assistenza sanitaria.
Il programma HTA di Regione Lombardia si occupa di valutare:
• Dispositivi medici e tecnologie sanitarie innovative
• Procedure diagnostiche, terapeutiche e riabilitative
• Nuovi modelli organizzativi in ambito sanitario
Tutte le tecnologie vengono sottoposte a un processo di segnalazione, prioritizzazione, assessment e appraisal, con il coinvolgimento di esperti e stakeholder del settore.
Il Programma Regionale HTA
Il programma regionale di HTA è stato istituito con l’obiettivo di garantire che le tecnologie adottate nel SSR siano:
• Innovative e basate su evidenze scientifiche
• Sicure e adeguate alle necessità cliniche
• Sostenibili dal punto di vista economico e organizzativo
Tramite DGR N° XII / 902 del 11/09/2023, Regione Lombardia ha strutturato un sistema di valutazione che coinvolge:
• Il Centro Regionale HTA, che coordina le attività di valutazione e garantisce la trasparenza del processo.
• La Rete Regionale di Referenti HTA (Rete Assessment), che include esperti delle Aziende Socio-Sanitarie Territoriali (ASST), degli Istituti di Ricerca e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) e strutture sanitarie private.
• La Commissione Regionale HTA, che ha il compito di esaminare le tecnologie segnalate e formulare raccomandazioni per il loro utilizzo.
La Commissione Regionale HTA
La Commissione Regionale HTA è il principale organo consultivo del sistema di valutazione. Insediatasi ufficialmente il 16 ottobre 2024, la Commissione è composta da 13 esperti del settore sanitario, selezionati attraverso un bando pubblico.
I membri provengono da diverse aree professionali, tra cui:
• Dirigenti medici ospedalieri e medici di medicina generale
• Dirigenti farmacisti
• Ingegneri clinici
• Economisti sanitari e giuristi esperti in ambito sanitario
• Infermieri, epidemiologi e direttori di distretto
La Commissione è responsabile delle fasi di prioritizzazione e appraisal basando la valutazione delle tecnologie sanitarie su criteri scientifici e su un processo decisionale strutturato.
Come funziona il processo HTA?
Il percorso di valutazione delle tecnologie sanitarie in Regione Lombardia si articola in quattro fasi principali:
1. Identificazione e segnalazione delle tecnologie innovative da parte di stakeholder e strutture sanitarie.
2. Prioritizzazione delle tecnologie in base a criteri clinici, economici e organizzativi.
3. Assessment che prevede un’analisi dettagliata delle evidenze scientifiche disponibili con la produzione di report HTA.
4. Appraisal, ovvero l’elaborazione di raccomandazioni basate sui risultati della valutazione.
Le decisioni e i report HTA vengono pubblicati e resi consultabili per garantire massima trasparenza e coinvolgimento degli stakeholder.
In questa sezione puoi consultare i report HTA relativi alle tecnologie attualmente in fase di assessment, una tappa cruciale in cui vengono analizzate le evidenze scientifiche disponibili, i dati economici e l’impatto organizzativo delle tecnologie candidate. Ogni valutazione è condotta seguendo un approccio trasparente e basato su evidenze, coinvolgendo esperti del settore, professionisti sanitari e stakeholder. I report pubblicati sono consultabili da tutti gli interessati e possono essere oggetto di commenti e osser––vazioni nell’ambito della consultazione pubblica.
Per eventuali commenti sui documenti in consultazione pubblica scrivi a HTA_RL@regione.lombardia.it o chiama il seguente numero di Tel. 02 6765 0808.
In questa sezione sono pubblicati i Report HTA finali delle tecnologie.
La fase di appraisal rappresenta il momento conclusivo del processo di Health Technology Assessment (HTA), in cui vengono sintetizzate le evidenze raccolte e formulato un giudizio finale sull’appropriatezza d’uso delle tecnologie valutate. In questa sezione puoi consultare le tecnologie attualmente in appraisal, ovvero quelle che hanno superato la fase di assessment e per le quali la Commissione Regionale HTA sta elaborando un giudizio basato su criteri clinici, economici e organizzativi, etc. L’obiettivo è garantire che solo le tecnologie con un valore aggiunto concreto per il Sistema Sanitario Regionale vengano adottate nella pratica clinica.
Il Centro Regionale HTA elabora i giudizi raccolti da tutti i componenti della Commissione Regionale HTA e produce l'indice di appropriatezza d'uso per ciascuna tecnologia valutata. L'indice è accompagnato da alcune raccomandazioni per l'adozione o la revisione dell'utilizzo, discusse ed approvate dalla Commissione.
Il giudizio finale per ciascuna tecnologia (che comprende l'indice di appropriatezza d'uso, la valutazione dei criteri qualitativi e eventuali raccomandazioni e commenti) verrà trasmesso alla DG Welfare, che potrà predisporre indicazioni inerenti all'uso appropriato della tecnologia analizzata.
Le segnalazioni dovranno essere inviate alla casella di posta elettronica HTA_RL@regione.lombardia.i tcome da DGR N° XII / 902 del 11/09/2023.
In questa sezione è disponibile tutta la documentazione utile, incluse delibere, note e altro.
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