IT La Joint Action “PERSONALISED CANCER MEDICINE – PCM”, nell’ambito del Programma EU4Health, sotto il coordinamento di Sciensano – Istituto nazionale pubblico di salute e ricerca del Belgio, ha come obiettivo estendere l'accesso e la conoscenza della medicina oncologica personalizzata (Personalised Cancer Medicine) in tutta Europa, con la visione di sviluppare interventi di assistenza sanitaria lungo l'intero arco di vita dell'individuo, da un punto di vista multiprospettico, dalla persona sana, al paziente oncologico e al sopravvissuto;

La medicina oncologica personalizzata adatta il trattamento del cancro alle caratteristiche uniche di ogni individuo, tenendo conto della sua storia clinica, del profilo genomico e dello stile di vita. Questo approccio sta assumendo un ruolo sempre più importante lungo tutto il percorso di cura del paziente oncologico, dalla prevenzione alla diagnosi, dal trattamento al follow-up, consentendo interventi più mirati ed efficaci.

Nell’ambito della diagnostica di precisione in oncologia, Regione Lombardia ha avviato un percorso strutturato volto a garantire un accesso equo e appropriato alle nuove opportunità diagnostiche e terapeutiche. L’obiettivo è assicurare elevato standard di qualità, un numero adeguato di test genomici, la massima sicurezza dei processi e la sostenibilità complessiva del sistema sanitario regionale.

Regione Lombardia partecipa alla Joint Action PCM, contribuendo al Work Package 11 – Education and External Quality Assessment, con particolare attenzione all’implementazione del programma di valutazione esterna della qualità (EQA) per la biopsia liquida (LB) nei progetti pilota della JA e alla sostenibilità a lungo termine dell’EQA nell’Unione Europea.

Nel primo ambito di attività, la Regione contribuisce a valutare periodicamente le performance dei laboratori partecipanti, utilizzando materiali di riferimento RefMat (Reference Materials) come benchmark standardizzato e promuovendo l’aderenza alle linee guida armonizzate sulla biopsia liquida.

Tra gli altri obiettivi progettuali a cui Regione contribuirà rientrano la definizione e l’implementazione di una catena di approvvigionamento stabile per i materiali di riferimento di ctDNA (DNA tumorale circolante), la collaborazione al coordinamento del programma annuale di EQA, nonché la diffusione e il rafforzamento delle linee guida già sviluppati nel contesto di un altro progetto europeo.

Nel secondo ambito di attività, Regione Lombardia contribuirà a garantire la sostenibilità a lungo termine dell’EQA per la biopsia liquida, in stretta collaborazione con la rete dell’European Liquid Biopsy Society. In particolare, le attività saranno finalizzate alla definizione di standard per l’armonizzazione dell’utilizzo della LB nell’UE, alla creazione e implementazione di una roadmap per la sostenibilità a lungo termine dell’EQA per la biopsia liquida e alla creazione di una piattaforma per un EQA sulla biopsia liquida indipendente a livello degli Stati membri dell’UE.

I lavori del WP11 porteranno, in definitiva, alla pubblicazione di linee guida europee sull’utilizzo della biopsia liquida, basate sull’esperienza maturata nella Joint Action.

Il budget per Regione Lombardia è di € 15.696,90, di cui € 12.557,52 di finanziamento europeo e di € 3.139,38 di co-finanziamento

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EN The Joint Action “PERSONALISED CANCER MEDICINE (PCM)”, funded under the EU4Health Programme and coordinated by Sciensano, the Belgian National Institute of Public Health and Research, aims to expand access to and knowledge of Personalised Cancer Medicine across Europe. Its vision is to develop healthcare interventions throughout the entire life course, adopting a multi-perspective approach that considers the needs of healthy individuals, cancer patients, and cancer survivors.

Personalised Cancer Medicine tailors cancer care to the unique characteristics of each individual, considering their clinical history, genomic profile, and lifestyle. This approach is becoming increasingly important throughout the entire cancer care pathway, from prevention and diagnosis to treatment and follow-up, enabling more targeted and effective interventions.

Within the framework of precision oncology diagnostics, the Lombardy Region has launched a structured pathway aimed at ensuring equitable and appropriate access to new diagnostic and therapeutic opportunities. The objective is to guarantee high-quality standards, an adequate number of genomic tests, maximum process safety, and the overall sustainability of the regional healthcare system.

The Lombardy Region participates in the Joint Action PCM, contributing to Work Package 11 – Education and External Quality Assessment, with particular focus on the implementation of the External Quality Assessment (EQA) programme for liquid biopsy (LB) within the JA pilot projects, and the long‑term sustainability of EQA in the EU.

In the first area of activity, the Region contributes to the periodic assessment of the performance of participating laboratories, using RefMat (Reference Materials) as standardized benchmarks and promoting adherence to harmonized guidelines on liquid biopsy.

Additional project objectives to which Lombardy Region will contribute include the definition and implementation of a stable supply chain for ctDNA (Circulating tumor DNA) reference materials, collaboration in coordinating the annual EQA programme, and the dissemination and strengthening of guidelines on the use of liquid biopsy—also through the Molecular Tumor Board—based on the framework and guidelines already developed within another European project.

In the second area of activity, Lombardy Region will contribute to ensuring the long‑term sustainability of EQA for liquid biopsy, in close collaboration with the network of the European Liquid Biopsy Society. Specifically, activities will focus on defining standards for the harmonization of LB use across the EU, developing and implementing a roadmap for the long‑term sustainability of EQA for liquid biopsy, and creating a platform for an independent liquid biopsy EQA at EU Member State level.

The work carried out under WP11 will ultimately lead to the publication of European guidelines on the use of liquid biopsy, based on the experience gained within the Joint Action.

The budget allocated to Lombardy Region amounts to €15,696.90, of which €12,557.52 is funded by the European Union and €3,139.38 is provided as co-financing.

For more information, please visit the project website.